Analista Assuntos Regulatórios Sênior (DMF)

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.

Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF.

Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

Responsabilidades e atribuições

• Atuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras
• Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA)
• Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market
• Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia
• Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores
• Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência.

Requisitos e qualificações

• Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química
• Experiência robusta em análise completa de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro de medicamentos
• Sólido conhecimento na legislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro e pós-registro
• Mandatório inglês fluente para conversação e escrita devido para interações internacionais diárias
• Será considerado um diferencial experiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico
• Disponibilidade para atuação 100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma das unidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SP ou Cotia/SP.

Informações adicionais

Remuneração compatível com o mercado