Ortosintese
ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR
- LocalSAO PAULO, SP, Brasil
- Entrou na lista20/10/2026
- SalárioR$ 8.343/mês
- ÁreaJurídico
Sobre a vaga
Modelo de trabalho: presencial
Elaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros, notificações, alterações, revalidações e certificações.
Monitorar publicações regulatórias, RDCs, Instruções Normativas e demais legislações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
Atender exigências regulatórias e acompanhar processos submetidos por meio do sistema Solicita.
Realizar atividades relacionadas à Tecnovigilância e Ações de Campo.
Elaborar dossiês para regularização de dispositivos médicos sob medida.
Interpretar normas e regulamentações, avaliando impactos regulatórios e mantendo a lista mestra de normas atualizada.
Qualificar e manter a qualificação de clientes conforme requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.
Realizar cadastro e atualização de produtos em sistema ERP e emissão de códigos GTIN.
Atuar em conjunto com as áreas técnicas e de P&D para garantir conformidade regulatória durante o desenvolvimento de produtos.
Controlar licenças sanitárias e demais documentos regulatórios da empresa.
Participar de treinamentos, reuniões técnicas e atividades de melhoria contínua.
Detalhes da vaga
- Empresa
- Ortosintese
- Nível
- Sênior
- Publicada em
- 20 de outubro de 2026
- Site do anúncio
- vagas.solides.com.br
O que a empresa oferece
- Vale-Transporte;
- Refeição no Local;
- Convênio Médico;
- Convênio Odontológico;
- Seguro de Vida;
- Convênio Farmácia;
- Gympass;
- Petlove.
Como se candidatar
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