Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Oportunidade para atuar em uma empresa Libbs, consolidada do segmento Farmacêutico

Segue abaixo informações da posição:

Tipo de Vaga: (informe aqui o tipo de contrato: Temporário - Cobertura de Licença maternidade; Horário de Trabalho: das 09h00 as 17h00 Local de Trabalho: Nível Brasil Modelo de Atuação: 100% home office

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:

• Atuar em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, abrangendo HMP, processos de descontinuação e cancelamento, recolhimento, renovações de registro e CBPF de parceiros internacionais;
• Apoiar na análise de desvios e notificações de qualidade, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios; Executar e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP, atendimento de exigências e suporte a lançamentos de produtos;
• Realizar avaliação de controles de mudança com foco em impacto e enquadramentos regulatórios; Interagir com áreas internas e externas para definição de estratégias regulatórias e cumprimento de prazos

O QUE É NECESSÁRIO:

Formação

(digite aqui formação necessária);

• Conhecimentos: Conhecimento das legislações da Anvisa aplicáveis à qualidade de medicamentos (RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19 e RDC 166/17), além de processos farmacotécnicos.
• Experiência: Vivência em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, incluindo HMP, descontinuação e cancelamento de produtos, renovação de registro de medicamentos, renovação de CBPF de fabricantes internacionais, gestão de desvios, notificações de qualidade e respectivas ações regulatórias; Experiência em pós-registro de medicamentos, contemplando elaboração, submissão e acompanhamento de petições, atendimento de exigências técnicas, PGMP, avaliação de controles de mudança com foco em enquadramentos regulatórios, definição de estratégias regulatórias

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.