Analista de Controle de Qualidade Sênior

Faixa salarial: R$ 6.500,00 a R$ 7.500,00

Sobre a BWELL

Na BWELL, buscamos uma pessoa Analista de Controle de Qualidade Sênior para atuar na indústria farmacêutica, contribuindo para que matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel e produtos acabados atendam às especificações técnicas, aos requisitos regulatórios e aos padrões de qualidade estabelecidos.

A posição tem papel importante na avaliação de resultados analíticos, na investigação de desvios e na gestão de estudos de estabilidade. A pessoa contratada também será referência técnica para a equipe e contribuirá para a melhoria contínua das atividades do laboratório, apoiando a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos.

Principais responsabilidades

Realizar e acompanhar análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel e produtos acabados.

Executar amostragens e assegurar a identificação, a rastreabilidade e o encaminhamento de amostras para análises internas e externas.

Avaliar resultados analíticos e conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), quando aplicável, propondo ações corretivas e preventivas.

Conduzir e participar de investigações de desvios de qualidade, reclamações de mercado e outras ocorrências relacionadas ao controle de qualidade.

Avaliar e aprovar ou reprovar materiais e produtos dentro de sua alçada, conforme procedimentos internos e especificações vigentes.

Elaborar, revisar e avaliar especificações técnicas, métodos analíticos e procedimentos operacionais do setor.

Gerenciar e acompanhar estudos de estabilidade, assegurando o cumprimento dos cronogramas, a avaliação dos resultados e o monitoramento dos produtos.

Acompanhar qualificações de equipamentos analíticos e zelar pelas condições de uso de instrumentos e utensílios do laboratório.

Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis.

Elaborar, revisar e manter atualizados documentos técnicos e registros do setor.

Participar de avaliações de risco, controles de mudanças, investigações de reclamações, definição de requisitos de usuários e iniciativas de melhoria contínua.

Apoiar auditorias internas, inspeções regulatórias e processos de certificação relacionados à qualidade.

Atuar como referência técnica, contribuindo para a padronização das atividades, a resolução de problemas e o desenvolvimento da equipe do laboratório.

Requisitos e qualificações

Ensino superior completo em Farmácia.

Experiência prévia em Controle de Qualidade na indústria farmacêutica.

Conhecimento em análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos farmacêuticos.

Experiência com investigação de desvios, resultados fora de especificação e avaliação de resultados analíticos.

Conhecimento em estudos de estabilidade, especificações técnicas, métodos analíticos e documentação da qualidade.

Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e dos requisitos regulatórios aplicáveis ao setor farmacêutico.

Capacidade de análise crítica, resolução de problemas e tomada de decisão técnica.

Competências comportamentais

Liderança técnica e proatividade.

Organização, planejamento e senso de prioridade.

Pensamento analítico e atenção aos detalhes.

Boa comunicação e relacionamento interpessoal.

Trabalho em equipe e colaboração entre áreas.

Autonomia, responsabilidade e foco em resultados.

Comprometimento com a qualidade, a segurança e a melhoria contínua.

Informações adicionais

Vale transporte Vale alimentação Vale refeição WellHub Plano odontologico Plano de saúde PPR anual