Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico)

Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico) – Ênfase em validação de métodos analíticos em produtos licenciados e FDA.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Responsabilidades e atribuições

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Conduzir estudos de Validação de Métodos Analíticos para teor, dissolução, produtos de degradação e impurezas, assegurando conformidade com a RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais guias regulatórios aplicáveis
• Atuar como referência técnica no planejamento, execução, avaliação estatística e interpretação dos resultados de validação de métodos analíticos
• Realizar análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo, incluindo avaliação crítica de resultados e suporte técnico para tomada de decisão
• Liderar tecnicamente investigações analíticas complexas, identificação de causas raiz e definição de planos de ação
• Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos, protocolos, relatórios de validação, procedimentos operacionais e pareceres analíticos
• Suportar auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, atuando como representante técnico da área quando necessário
• Avaliar, qualificar e monitorar laboratórios terceiros para execução de testes analíticos, incluindo revisão documental e acompanhamento de atividades técnicas
• Realizar treinamentos técnicos e atuar como multiplicador de conhecimento para analistas, estagiários e novos colaboradores
• Conduzir pesquisas bibliográficas em bases científicas e regulatórias nacionais e internacionais, apoiando o desenvolvimento e resolução de desafios analíticos
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitos regulatórios vigentes
• Contribuir para o desenvolvimento contínuo da equipe, fortalecimento da cultura de qualidade e manutenção de um ambiente colaborativo.

Requisitos e qualificações

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Graduação completa em Farmácia ou Química.

Experiência comprovada na condução de Validação de Métodos Analíticos conforme RDC 166/2017.

Vivência em Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e investigação de problemas analíticos.

Experiência em ambiente regulado seguindo Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Conhecimentos Técnicos

Conhecimento avançado

em:

HPLC (obrigatório) Dissolução (obrigatório) Produtos de degradação e impurezas (obrigatório) Cromatografia Gasosa (CG) Espectrometria

Domínio de avaliação estatística aplicada à validação de métodos e estudos analíticos.

Conhecimento sólido da RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais legislações relacionadas.

Sistemas

Empower Avançado.

Pacote Office Avançado.

Idioma

Inglês Avançado (obrigatório).

Leitura e interpretação de artigos científicos, farmacopeias e guias internacionais; Participação em reuniões técnicas com fornecedores e parceiros internacionais; Elaboração e revisão de documentos técnicos em inglês;

Comunicação verbal e escrita em ambiente corporativo globall

Informações adicionais

• Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica
• · Assistência odontológica
• · Vale alimentação
• · Restaurante interno
• · Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho
• · Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos
• · Seguro de vida
• · Previdência privada para que possa planejar seu futuro
• · Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho)
• · Salão de beleza para que possa cuidar de você
• · Academia para cuidar da sua saúde
• · Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno)
• · Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto
• · Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi- SPHorário: ADM/FLEX