Analista de Garantia da Qualidade Senior , Foco Validacao , 1 vaga

Detalhes da vaga

Planejar e executar estudos de Media Fill (Simulação Asséptica).

Conduzir atividades de Validação de Processos, Holding Time, Filtração Esterilizante e Esterilização por Radiação.

Avaliar desvios, controles de mudança, investigações e análises de impacto.

Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios de validação e documentos da qualidade.

Realizar análises de risco (FMEA) e avaliações de conformidade regulatória.

Monitorar indicadores e tendências de processos para garantir a manutenção do estado validado.

Suportar auditorias internas, corporativas e inspeções regulatórias.

Participar de projetos de melhoria contínua e garantia da qualidade.

Assegurar conformidade com BPF/cGMP e requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

Ensino Superior completo em Farmácia.

Experiência Desejada

Validação de processos estéreis e/ou biológicos.

Media Fill, Validação de Filtração Esterilizante e Esterilização por Radiação.

Ciclo de vida de validação de processos.

Investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças.

Revisão Periódica de Produto (RPP).

Ferramentas estatísticas aplicadas à validação e análise de processos.

Análises de risco utilizando metodologias como FMEA.

Conhecimento em BPF/cGMP e legislações regulatórias.

Diferenciais

Inglês intermediário para documentação técnica e auditorias.

Conhecimento avançado em estatística aplicada à validação (análise de tendência, capacidade de processo, equivalência de médias e avaliação de dados).

Conheça a empresa União Química

A União Química está entre as maiores farmacêuticas nacionais, com 90 anos de história e um sólido desempenho sustentado por duas frentes estratégicas: saúde animal e saúde humana.

Na saúde animal, por meio da divisão Agener União , a companhia consolidou sua atuação no mercado veterinário, com presença no Brasil e no exterior, atendendo os segmentos de animais de companhia (pet) e de produção, além de estabelecer parcerias estratégicas com players globais do setor.

Em saúde humana, reúne quatro unidades de negócios complementares. No segmento Farma , conta com um portfólio amplo de medicamentos OTC, marcas e genéricos, com presença capilar em pontos de venda em todo o país. A Genom é dedicada à prescrição médica, com forte presença em especialidades como oftalmologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, dermatologia, sistema nervoso central e cardiologia.

No mercado Hospitalar , a União Química é reconhecida como uma das principais parceiras do setor, com presença relevante em instituições de saúde públicas e privadas em todo o Brasil. Em Outsourcing , disponibiliza soluções produtivas para indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, com capacidade de exportação para mais de 70 países.

Com uma trajetória pautada pela inovação, qualidade e compromisso com a saúde, a União Química integra práticas de ESG à sua estratégia de negócios e reforça, em todas as suas frentes, sua essência de Vocação para a Vida.