Analista de Qualidade (foco em validação)

Modelo de trabalho: presencial

Venha fazer parte da nossa equipe no setor de Garantia da Qualidade e tenha a chance de contribuir diretamente para a excelência e conformidade dos nossos processos produtivos.

Como Analista da Qualidade - com foco em Validação , seu principal objetivo será assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) por meio do planejamento, execução e monitoramento das atividades de validação da empresa . Esta posição terá uma atuação altamente técnica, com foco principal na validação de processos (validação de limpeza, esterilização e selagem) e na validação de sistemas informatizados (sistema ERP) , garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) .

Atribuições:

• Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica de validação de processos e de sistemas informatizados, contemplando o sistema ERP da empresa ;

Planejar, acompanhar e executar cronogramas de validação de processos, com foco em validação de limpeza, esterilização e selagem ;

Aplicar as especificações atuais e as normas de esterilização harmonizadas relevantes na avaliação dos métodos de esterilização e de controle ambiental ;

Acompanhar a execução de estudos de estabilidade de produtos ;

Assegurar o cumprimento das regras de BPF através da manutenção dos programas e validações da empresa, conforme as legislações vigentes ;

Monitorar e controlar a gestão de documentos e indicadores implementados no SGQ que impactem as áreas validadas ;

Executar e avaliar as ações provenientes de controle de mudanças relacionadas a produtos e processos produtivos ;

Acompanhar e dar tratativa às ações relacionadas a não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) dentro do escopo de validação .

Requisitos

Imprescindivel:

• Graduação Superior em Farmácia, Engenharia de Materiais ou áreas afins;
• Experiência mínima de 01 ano em validação, área de qualidade ou assuntos regulatórios em indústria de produtos para a saúde (produtos médicos) .

Diferencial:

• Conhecimento prático nas normas ISO 13485 ou RDC 665 ;
• Noções sobre o Regulamento Europeu e ferramentas de Gerenciamento de Risco ;
• Conhecimento em conceitos de validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos térmicos ou de embalagem.

Demais detalhes:

Horário de trabalho

Segunda a sexta-feira, 08 h00 às 18h00 .

Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG, 30575-815 Modelo de trabalho : Presencial

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