Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade- Documentação)

Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

• Prestar suporte no gerenciamento técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de estabilidade
• Realizar a avaliação, interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências e possíveis desvios
• Acompanhar cronogramas e prazos dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas
• Prestar suporte às demandas regulatórias, incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro
• Atuar em projetos relacionados a produtos de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio
• Apoiar a avaliação e investigação de resultados, incluindo situações de OOS/OOT
• Garantir que as atividades sejam conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica
• Apoiar a integração, orientação e treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e boas práticas.

Requisitos e qualificações

• Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins
• Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento Analítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios
• Conhecimento em legislações e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade
• Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend)
• Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos.

Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional; Disponibilidade para atuar de segunda a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.