Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Matéria Prima

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché. Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

Atividades e responsabilidades do cargo: Desenvolver métodos analíticos para matérias-primas (IFAs e excipientes), sejam eles originados internamente ou baseados em compêndios oficiais, assegurando sua adequação à rotina laboratorial.; Elaborar protocolos, conduzir estudos de validação analítica e consolidar os resultados em relatórios técnicos, apresentando uma análise crítica da performance dos métodos e recomendações quanto à sua aplicabilidade e robustez na rotina de controle de qualidade.

Dar suporte técnico, quando necessário, às atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico.

Realizar reuniões com áreas técnicas para definição de estratégias relacionadas a projetos e eventuais investigações.

Elaborar justificativas técnicas para exigências de novos registros, por meio da análise crítica de procedimentos aplicáveis e consulta à literatura científica e regulatória.

Compilar e preencher informações referentes aos itens de IFA em formato CTD (Common Technical Document), assegurando conformidade com os requisitos estabelecidos por órgãos reguladores nacionais.

Participar de projetos internos de melhoria contínua e inovação;

Requisitos e qualificações

Para esta posição é necessário ter:

Graduação Completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química; Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com expertise em desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima ou produto acabado; Já ter atuado com desenvolvimento de métodos por AQbD.

Conhecimentos avançados em Cromatografia Líquida (HPLC/UPLC), Cromatografia Gasosa (CG), Espectrofotometria UV/VIS e Titulação Potenciométrica; Já ter atuado com demais técnicas de cromatografia como LC e GC-MS/MS, ICP, IC, ELSD, CAD.

Já ter atuado com respostas de exigências regulatórias com a Anvisa; Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para desenvolvimento e validação de métodos analíticos de teor, produtos de degradação e solventes residuais (RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, RDC n° 73, de 7 de abril de 2016, RDC n° 443, de 7 de dezembro de 2020), além de guias internacionais (ICH Q3A – Impurities in new drug substances), entre outros reconhecidosInglês avançado

Será um diferencial:

Expertise em avaliação de susceptibilidade a degradação química de moléculas, entendendo e mapeando suas possíveis vias de degradação. Conhecimento estatístico aplicado na validação de metodologias analíticas.

Local de trabalho

Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222Modelo: Presencial de segunda a sextaHorário da jornada: Segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/Boa sorte!#VemSerAché

Informações adicionais

• Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*: Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
• Para seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal: Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1)Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal*de acordo com a unidade