Analista Laboratório Analitico PL (DMF) | Temporário

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Responsabilidades e atribuições

• Realizar a avaliação técnica completa do Drug Master File

(DMF) de insumo farmacêutico ativos (IFAs) e demais documentações provenientes dos fabricantes, conforme procedimentos, regulamentações e guias da Anvisa, visando conhecimento do processo produtivo e características do IFA para contribuir com os desenvolvimentos de produtos e de métodos, bem como atuar junto ao fabricante na adequação do DMF para submissão à agência reguladora;

• Realizar pesquisa de informações técnicas em bancos de dados e artigos científicos, direcionadas às atividades da equipe e ao suporte às áreas de interface, contribuindo com racional técnico para a construção dos processos de registro e pós registro;
• Participar da elaboração de controle de mudanças relacionadas às alterações notificadas pelos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos.

Requisitos e qualificações

• Superior completo em Farmácia / Química / Engenharia

Química e áreas afins

• Desejável pós-graduação e/ou especialização na área.
• Vivência na indústria farmacêutica, química e/ou em projetos acadêmicos relacionados.
• Desejável conhecimento e experiência em avaliações de documentações técnicas de insumos farmacêuticos ativos (DMF/DIFA) para o processo de seleção de fabricantes, processos de registro e pós-registro de medicamentos;
• Conhecimento das regulamentações nacionais e guias internacionais relacionadas à IFA (Insumos Farmacêuticos Ativos);
• Conhecimentos de Informática (Windows / Office);
• Inglês intermediário;

Profissionais com experiência em pesquisa e desenvolvimento, síntese orgânica, química farmacêutica, desenvolvimento de IFAs ou áreas correlatas também são incentivados a se candidatar.

Informações adicionais

No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.

Local: Pouso Alegre - MG Horário: ADMModalidade de Trabalho: 100% Presencial