Especialista de Assuntos Regulatórios

Atuar de forma estratégica e técnica na gestão das demandas regulatórias da empresa, garantindo conformidade com a legislação aplicável aos produtos, matérias-primas, processos e documentação.

Buscamos um profissional com experiência sólida na área regulatória, capacidade de interpretar requisitos legais, organizar processos e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa.

• Principais responsabilidades Conduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa
• Garantir o atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores aplicáveis, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos
• Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa
• Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios
• Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos
• Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica
• Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores
• Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa
• Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas
• Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios
• Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias
• Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação
• Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas.

• Requisitos Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas
• Experiência consistente em Assuntos Regulatórios
• Experiência no segmento de fragrâncias será um diferencial
• Experiencia com as regulamentações da IFRA e do REACH
• Conhecimento da legislação e dos processos relacionados à ANVISA e/ou MAPA
• Experiência com análise e elaboração de documentação técnica e regulatória
• Conhecimento de processos de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças
• Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos
• Boa organização e controle de prazos
• Excel e Pacote Office.

Competências que buscamos:

• Rigor e atenção aos detalhes
• Capacidade analítica
• Organização e planejamento
• Senso de prioridade
• Autonomia e responsabilidade técnica
• Comunicação clara e capacidade de interface com diferentes áreas
• Postura colaborativa e orientação para solução de problemas.

Diferenciais:

Experiência nos segmentos de aromas, cosméticos, saneantes, produtos químicos, ingredientes ou óleos essenciais; Vivência em empresas que atuam com diferentes categorias regulatórias; Experiência com auditorias e fiscalizações; Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.

Buscamos um profissional que, além do domínio técnico, consiga transformar as exigências regulatórias em processos claros e seguros para o negócio, atuando como referência técnica da área e parceiro das demais áreas da empresa.