ESPECIALISTA DE FARMACOVIGILÂNCIA

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência. Aqui o seu talento fala mais alto!

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Responsabilidades e atribuições

• Atuar como referência técnica em Farmacovigilância, orientando a equipe e apoiando a resolução de temas de maior complexidade
• Elaborar, revisar e implementar procedimentos, instruções, formulários e demais documentos relacionados aos processos de Farmacovigilância
• Preparar e revisar documentos regulatórios de Farmacovigilância, incluindo Planos de Gerenciamento de Risco, Relatórios Periódicos Benefício-Risco e relatórios de minimização de risco
• Conduzir e apoiar atividades de detecção, avaliação, acompanhamento e documentação de sinais de segurança
• Implementar e acompanhar atividades de gerenciamento e minimização de riscos, avaliando sua execução e efetividade quando aplicável
• Avaliar atualizações regulatórias e procedimentos globais, identificando impactos e apoiando a implementação das adequações necessárias nos processos locais
• Conduzir investigações de qualidade, análises de causa raiz, CAPAs, avaliações de risco e verificações de efetividade relacionadas à Farmacovigilância
• Realizar oversight técnico de fornecedores, parceiros e terceiros nos processos sob sua responsabilidade, acompanhando desempenho, compliance e ações corretivas
• Elaborar e revisar contratos e acordos de Farmacovigilância e avaliar projetos, pesquisas e iniciativas da companhia quanto aos requisitos aplicáveis
• Desenvolver e ministrar treinamentos de Farmacovigilância e apoiar o desenvolvimento técnico dos demais colaboradores da área
• Elaborar e analisar indicadores, tendências e informações de compliance, contribuindo para a identificação de riscos e oportunidades de melhoria
• Atuar como referência técnica na preparação e acompanhamento de auditorias e inspeções de Farmacovigilância
• Interagir com matriz, afiliadas, parceiros, fornecedores, áreas internas e autoridades sanitárias em temas relacionados às atividades sob sua responsabilidade
• Apoiar o RFV na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância e atuar como ponto de escalonamento para questões técnicas
• Atuar como substituto do Responsável pela Farmacovigilância (RFV), quando formalmente designado, assegurando a continuidade das responsabilidades aplicáveis durante sua ausência

Requisitos e qualificações

• Formação superior completa em Farmácia
• Inglês avançado
• Desejável Espanhol intermediário
• Experiência Farmacovigilância em indústria farmacêutica ou área da saúde
• Conhecimento sólido da regulamentação brasileira, boas práticas e principais processos de Farmacovigilância

Experiência em atividades de maior complexidade, incluindo gerenciamento de risco, qualidade/compliance, documentos regulatórios e suporte a auditorias e inspeções.