Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução)

Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução)Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Responsabilidades e atribuições

• Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Atuar como referência técnica na área de Dissolução liderando os projetos estratégicos de desenvolvimento analítico
• Desenvolver e suportar analistas no desenvolvimento de metodologias de perfil de dissolução para equivalência farmacêutica, dissolução para controle de qualidade e suporte regulatório
• Desenvolver e suportar analistas no desenvolvimento de métodos biorrelevantes como guia para determinação de formulações/processos mais promissores a aprovações in vivo
• Estruturar e aplicar modelos PBPK e PBBM para suporte ao desenvolvimento, registro e pós-registro
• Definir estratégias científicas e regulatórias para bioisenções e avaliações de bioequivalência.

• Realizar avaliações de IVIVC e IVIVR
• Conduzir estudos de solubilidade, permeabilidade e absorção para formas farmacêuticas pertinentes
• Apoiar as áreas de Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulatórios, Estabilidade e Controle de Qualidade
• Aplicar conceitos de AQbD, QbD e DoE para otimização de métodos analíticos
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos, métodos analíticos, procedimentos operacionais e documentos regulatórios
• Suportar auditorias, inspeções regulatórias e discussões técnicas com autoridades sanitárias
• Atuar na capacitação e desenvolvimento técnico de analistas (júnior, pleno e sênior) da área.

Requisitos e qualificações

• Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas
• Experiência em desenvolvimento de métodos de dissolução para controle de qualidade e equivalência farmacêutica conforme legislação vigente
• Experiência nas técnicas de dissolução utilizando aparatos 1, 2, 3 e 4 da USP
• Experiência com estudos de liberação e permeação in vitro (IVRT e IVPT)
• Conhecimento em Quality by Design (QbD) aplicado ao desenvolvimento analítico e planejamento experimental (DoE)
• Experiência em estudos de solubilidade e estratégias de bioisenção
• Experiência em correlação/relação in vivo/in vitro (IVIVC/IVIVR), meios/métodos biorrelevantes, convolução/deconvolução de dados de perfil/bioequivalência
• Experiência na aplicação de ferramentas estatísticas para análise e interpretação de dados, incluindo a avaliação da similaridade e comparabilidade de perfis de dissolução
• Experiência em construção e submissões regulatórias envolvendo PBPK/PBBM Participação em discussões com ANVISA, FDA ou EMA
• Experiência com formas farmacêuticas complexas e sistemas de liberação modificada
• Experiência em estabelecimento de especificações clinicamente relevantes de dissolução
• Experiência em desenvolvimento/validação de métodos analíticos de teor, uniformidade de conteúdo e produtos de degradação
• Conhecimentos em legislação farmacêutica nacional vigente (RDC 31/2010 e suas atualizações, RDC 964/2025, RDC 749/2022, RDC 742/22, RDC 753/2022, RDC 318/2019, RDC 166/2017 e outras relevantes) e normas internacionais (ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M9 e ICH M13A e B)
• Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e literaturas técnico-científica
• Experiência prática em softwares como GastroPlus

®; Simcyp

® Simulator; PK-Sim

® será considerado um diferencial; Pós-graduação na área será um diferencial; Inglês Avançado.

Informações adicionais

• Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios: Assistência médica
• Assistência odontológica
• Vale alimentação
• Restaurante interno
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos
• Seguro de vida
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho)
• Salão de beleza para que possa cuidar de você
• Academia para cuidar da sua saúde
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno)
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto
• Licença maternidadeLocal: ItapeviHorário: ADM /FLEX