Especialista de Valida, o de Sistemas Computadorizados , 1 vaga

Detalhes da vaga

• Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade e Especificações;
• Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;
• Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
• Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;
• Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras.
• Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

• Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;
• Inglês nível avançado, será um diferencial;
• Experiência mínima de 6 anos de atuação em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;
• Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS,ERP EDMS, SDMS, SCADA.

Competências Técnicas

• Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas aplicáveis à VSC e Boas Práticas de Fabricação, capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;
• Competências Interpessoais: Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz, definição de estratégias de validação.
• Suporte técnico para os demais analistas do time.
• Experiencia com órgãos regulatórios Anvisa,EMA,FDA,INVIMA.

Conheça a empresa União Química

A União Química está entre as maiores farmacêuticas nacionais, com 90 anos de história e um sólido desempenho sustentado por duas frentes estratégicas: saúde animal e saúde humana.

Na saúde animal, por meio da divisão Agener União , a companhia consolidou sua atuação no mercado veterinário, com presença no Brasil e no exterior, atendendo os segmentos de animais de companhia (pet) e de produção, além de estabelecer parcerias estratégicas com players globais do setor.

Em saúde humana, reúne quatro unidades de negócios complementares. No segmento Farma , conta com um portfólio amplo de medicamentos OTC, marcas e genéricos, com presença capilar em pontos de venda em todo o país. A Genom é dedicada à prescrição médica, com forte presença em especialidades como oftalmologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, dermatologia, sistema nervoso central e cardiologia.

No mercado Hospitalar , a União Química é reconhecida como uma das principais parceiras do setor, com presença relevante em instituições de saúde públicas e privadas em todo o Brasil. Em Outsourcing , disponibiliza soluções produtivas para indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, com capacidade de exportação para mais de 70 países.

Com uma trajetória pautada pela inovação, qualidade e compromisso com a saúde, a União Química integra práticas de ESG à sua estratégia de negócios e reforça, em todas as suas frentes, sua essência de Vocação para a Vida.